2015版ISO9001標準修訂的主要變化

1、完全按照附件SL的格式化重新進行了編排；

附件SL文本的統(tǒng)一體現(xiàn)了管理活動的一些通用理念，也構成本版ISO9001標準變更的一些主要內(nèi)容。如：4.1理解組織及其環(huán)境；4.2相關方要求等；

2、新版標準用“產(chǎn)品和服務”代替了2008版中的“產(chǎn)品”。

此處變更，主要考慮到很多服務業(yè)的組織在提到產(chǎn)品的時候，人們會立刻想到有形產(chǎn)品，而沒有想到服務。

3、對最高管理者提出了更多的要求。

4、新版ISO9001標準用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務”替代了2008版標準中的“采購”，包括外包過程。

此處變化，目的是確保對這些外部提供的過程、產(chǎn)品、服務加以控制，達到所需要的結果。

5、用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”。

6、新的條款4.1“理解組織及其環(huán)境”。

7、條款4.2“理解相關方的需求和期望”。

8、強調(diào)“基于風險的思維”。

在新版ISO9001標準中，識別風險并采取相應措施來消除見險、降低風險或者減緩風險的思想，貫穿整個標準。一品盛管理咨詢，立足企業(yè)，分析風險和機遇。

9、新ISO9001標準中明確了一個子條款7.1.6“組織的知識”。

10、刪除要求及術語：

1）2015版ISO9001標準去掉了“預防措施”這個術語；

2）2015版ISO9001標準去掉了對“質量手冊”和“管理者代表”的具體要求。

11、值得關注的一個新要求：“改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望”。